อันตรายจากโบท็อกซ์ กลุ่มผู้บริโภคในสหรัฐฯ เรียกร้อง FDA สั่งผู้ผลิตโบท็อกซ์ ติดฉลากคำเตือนที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยง ของโรคกล้ามเนื้อเป็นอัมพาตถึงขั้นเสียชีวิต

วันที่ 12 ธ.ค. 2566 Public Citizen องค์กรไม่แสวงผลกำไรเพื่อคุ้มครองผู้บริโภค เรียกร้องให้องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ออกกฎให้บริษัทผู้ผลิตโบท็อกซ์และยาฉีดที่คล้ายกันหลายรายการ ต้องระบุคำเตือนที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อเป็นอัมพาตถึงขั้นเสียชีวิต

ปัจจุบัน บนฉลากโบทูลินั่ม ท็อกซิน (โบท็อกซ์) ซึ่งมีกลไกการออกฤทธิ์ที่ช่วยยับยั้งสารสื่อประสาทที่ส่งมายังกล้ามเนื้อในบริเวณต่าง ๆ ทำให้กล้ามเนื้อคลายตัว ช่วยลดริ้วรอยบนใบหน้า มีคำเตือนอยู่แล้วเกี่ยวกับความเสี่ยงที่ตัวยาอาจออกฤทธิ์นอกเหนือจากบริเวณที่ฉีด 

แต่องค์กรคุ้มครองผู้บริโภคต้องการให้บริษัทผู้ผลิตเพิ่มคำเตือนที่ชัดเจนเกี่ยวกับ “โรคโบทูลิซึม” ที่อาจทำให้กล้ามเนื้อเป็นอัมพาตได้หากตัวยาแพร่กระจายออกไปนอกบริเวณที่ต้องการรักษาแม้ฉีดในปริมาณที่แนะนำ  พร้อมกับขอให้บริษัทผู้ผลิตลบข้อความส่งเสริมการขายที่อ้างว่าไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงที่ชัดเจนจากการที่ตัวยาออกฤทธิ์กระจายไปบริเวณอื่นๆ

ข้อเรียกร้องดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่องค์กรคุ้มครองผู้บริโภควิเคราะห์รายงานการเสียชีวิต เหตุการณ์ที่คุกคามถึงชีวิต และผลข้างเคียงที่ร้ายแรงอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการฉีดโบท็อกซ์และการรักษาริ้วรอยด้วยโบท็อกซ์กว่า 5,400 ฉบับ ระหว่างเดือนมกราคม 1989 ถึงเดือนมีนาคม 2021 ซึ่งบันทึกไว้ในฐานข้อมูลเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ขององค์การอาหารและยาสหรัฐฯ

องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ กล่าวว่า จะทบทวนคำร้องและตอบสนองต่อองค์กร Public Citizen โดยตรง