นวัตกรรมตรวจมะเร็ง อย.อนุมัติ ชุดตรวจมะเร็งของ NGeneBio จากเกาหลีใต้ ที่มีประสิทธิภาพตรวจยีนมะเร็งได้ถึง 84 ยีน

NGeneBio บริษัทผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ชั้นนำของเกาหลีใต้ ประกาศเมื่อวันศุกร์ (22 ธ.ค.) ว่าบริษัทได้รับการอนุมัติให้จำหน่าย “SOLIDaccuTest DNA” อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVD) ซึ่งใช้การวิเคราะห์ลำดับเบส NGS (Next Generation Sequencing) จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งประเทศไทยเป็นที่เรียบร้อยแล้ว

ผลิตภัณฑ์นี้ประกอบด้วยรีเอเจนต์เพื่อการวินิจฉัยที่แม่นยำของ NGS ซึ่งสกัดยีนที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง 84 ยีนที่มีความเกี่ยวข้องสูงกับมะเร็งปอด มะเร็งลำไส้ใหญ่ มะเร็งกระเพาะอาหาร มะเร็งเต้านม และอื่นๆ ออกจากเนื้อเยื่อมะเร็ง และยังมีซอฟต์แวร์ที่วิเคราะห์และตีความการกลายพันธุ์ทางพันธุกรรมของมะเร็ง เพื่อแนะนำวิธีการรักษาเหมาะสมที่สุดสำหรับผู้ป่วยด้วย

ก่อนหน้านี้ ผลิตภัณฑ์ชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัย “BRCAaccuTest PLUS” สำหรับมะเร็งเต้านม และ “HEMEaccuTest” สำหรับมะเร็งเลือด ได้รับการอนุมัติเมื่อเดือน พ.ค. 2565 และ พ.ย. 2566 ตามลำดับ โดยผลิตภัณฑ์ทั้งสองตัวได้ถูกส่งไปยังศูนย์ทดสอบของ MP Group ซึ่งเป็นผู้นำตลาดในกลุ่มผลิตภัณฑ์ด้านชุดตรวจเพื่อการวิเคราะห์และการวินิจฉัยทางด้านการแพทย์ของไทยเป็นที่เรียบร้อยแล้ว

“ด้วยการอนุมัติชุดตรวจเพื่อการวินิจฉัยมะเร็งของเราให้เป็นอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท 3 (ความเสี่ยงสูง) ในประเทศไทย เราได้เพิ่มความน่าเชื่อถือของเราในประเทศไทย ซึ่งเป็นตลาดทางการแพทย์ที่ใหญ่ที่สุดในภูมิภาคอาเซียน” Choi Dae-Chul ซีอีโอของ NGeneBio กล่าว พร้อมเสริมว่า “เราจะปรับปรุงกลยุทธ์ให้เหมาะกับระบบการดูแลสุขภาพของแต่ละประเทศ เพื่อเร่งการเติบโตทั่วโลก”

NGenBio คาดการณ์ว่าตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของไทยจะเติบโตในอัตรา 6.1% ต่อปีจากปี 2562 สู่ระดับ 3.4 พันล้านดอลลาร์ (ราว 1.17 แสนล้านบาท) ภายในปี 2570

(1 ดอลลาร์ = 34.54 บาท)